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아토피 치료 길 열렸다..치료제 ‘유토마외용액’ 신약허가

기사 등록 2012-11-06 15:18

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[이슈데일리 양지원기자]원인 모를 병인 아토피 치료의 길이 열렸다.

NSP 메디컬(대표 김영욱)은 “한국식품의약안정청(KFDA)에서 지난 1일 아토피 피부염에 대한 '유토마외용액' 의약품 제조 품목허가를 받았다”고 밝혔다.

이번 아토피 치료에 관한 식약청 의약품 공식 허가는 국내 최초로, 세계적으로도 엘리델, 프로토픽에 이어 3번째로 국내 아토피 환자들에게 큰 희망이 될 수 있게 됐다.

기존 엘리델, 프로토픽은 미국 FDA를 통해 지난 2005년 3월 10일, 2세 이하에게 투여할 경우 암을 발생시킬 수 있는 부작용이 확인 된 바 있다.

천연물 신약으로 개발된 이 치료제는 기존 엘리델, 프로토픽, 아토피 치료제와 달리 면역 억제보다는 근본적으로 손상된 피부 재생에 중점을 두고 있으며 돼지 허파에서 추출한 인지질을 사용해 만든다.

따라서 인체조직에서 100% 흡수 및 분해되는 천연 대사 물질로 구성되어 있어 부작용이 없고 전세계적으로 현존하는 어떤 치료제보다 안전하다는 것이 큰 장점이다.

'유토마외용액'을 개발한 최성현 박사는 “'유토마외용액'은 아토피피부염에 대한 효과에 대해 안전성면에서도 뛰어난 것은 물론 알레르기성 비염 및 천식에도 적용이 가능하다”고 설명했다.

NSP 메디컬 김영욱 대표는 “'유토마외용액'으로 치료하게 될 현재 개설된 과천점에 이어 아토피 전문 치료센터 `NSP 메디컬`을 전국에 개설하게 되면 많은 아토피 환자들이 고통에서 해소될 것으로 기대된다”며 “이와 동시에 내년부터 해외 의료관광 사업도 추진한다”고 밝혔다.

원천 기술을 보유한 바이오피드(대표,박두진)는 2009년에는 아토피치료제 'KT&G101'(제품명 유토마액)의 임상3상에 성공한 바 있으며 영국, 독일, 프랑스, 일본, 호주, 싱가폴 등 전세계 17개국 특허를 받았다.

지난해 3월 식품의약품안전청에 신약승인신청서(NDA)를 제출했고 이번에 국내 의료진의 기술로 세계에서 가장 안전한 신약허가를 인정받는 쾌거를 이뤘다.

KT&G 에서 2006년 12월부터 177억원에 달하는 기술이전 약 체결을 했고 KT&G의 자회사인 영진약품을 통해 시판한다. 내년 이후 KT&G와 함께 미국 FDA승인 및 라이센싱 아웃도 추진할 계획이다.

건강보험공단의 2007~2011년 아토피피부염 환자 통계자료에 따르면 지난해 우리나라 공식 아토피 환자는 100만9천602명에 달하며 실제 아토피 피부염 환자는 289만명 정도로 추산된다.

양지원기자 jwon04@